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买卖问答(4)
打样需要多久?费用多少?
打样周期:常规配方 3-7 个工作日,定制化配方(需调整功效、粘性)7-15 个工作日;
打样费用:500-3000 元 / 版(根据配方复杂度、原料成本而定),若后续批量生产,多数厂家会退还打样费。
3. 批量生产的周期是多久?
常规订单(起订量内、配方成熟):15-30 个工作日;
大订单(10 万贴以上)或定制化订单:30-60 个工作日(含原料采购、生产排期);
加急订单:部分厂家支持 10-15 个工作日加急,需额外支付加急费。
三、产品相关:配方、规格、质量控制
1. 配方是厂家提供还是品牌方
代加工厂家必须具备哪些资质?
合法厂家需持有药品生产许可证(外用膏药属于药品范畴) 、GMP 认证证书(药品生产质量管理规范) ,部分涉及医疗器械类膏药(如医用冷敷贴、理疗贴)需额外具备医疗器械生产许可证;同时需提供营业执照(经营范围包含膏药生产)、产品检验报告模板等,确保生产合规。
品牌方自身需要什么资质
若产品按 “药品” 销售:品牌方需持有药品经营许可证,确保销售环节合规;
若产品按 “医疗器械”(如一类 / 二类医用贴剂)销售:需对应持有医疗器械经营备案凭证(一类) 或医疗器械经营许可证(二类) ;
基础资质:营业执照(经营范围包含膏药、外用产品或医疗器械销售)、商标注册证(或商标受理通知书,避免侵权)。
膏药代加工的核心流程是什么?
需求沟通:明确产品类型(黑膏药、巴布贴、冷敷贴等)、功效(止痛、活血、祛湿等)、规格(尺寸、克重)、包装要求、起订量;
样品打样:厂家按需求调配配方,制作样品(通常 1-3 版),品牌方确认功效、粘性、肤感等;
合同签订:明确双方权责(配方保密、生产周期、质量标准、交货方式、付款比例等);
资质备案 / 注册:若为药品类膏药,需完成产品注册或备案(厂家协助提供生产相关资料);
原料采购与生产:厂家按确认配方采购合规原料,按 GMP 标准生产(配料、熬制、涂布、裁切、包装);
检验与交货:厂家完成出厂检验(
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